薬機法
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「医師の推薦」は薬機法違反? 化粧品や健康食品広告で注意すべきこと
化粧品や健康食品の広告において、「医師の推薦」と書かれた商品ならば、きっと効き目のある商品だと一般消費者に思ってもらえるでしょう。 しかし、「医師の推薦」を謳うことは、薬機法(旧・薬事法)違反となり得るので注意が必… -
薬機法におけるクラス分類とは|日本の医療機器はどう分けられる?
日本の医療機器は、薬機法によってクラス分けがなされています。その分け方としては、おもに人の体に与える影響の度合いによって決まるのです。 医療機器とは医療に関する機器のことであり、ピンセットから体内に埋め込むペースメーカ… -
景品表示法とは【重要ポイント・違反事例を解説】
景品表示法とは、正式名称を「不当景品類及び不当表示防止法(昭和37年法律第134号)」と言い、主に消費者の利益を保護するための法律のことです。すべての商品(景品)が景表法に関わるわけではありませんが、サービスや商品を提供… -
薬機法における広告の3要件について|禁止事項や違反表現事例も
薬機法には、3つの広告要件と4つの広告禁止事項が定められています。また、1年間に1回程度の頻度で改正が繰り返されており、常に最新の情報をキャッチアップしていく必要があります。 本記事では、薬機法における広告の3要件… -
【2021年8月改正】薬機法改正の概要と規制対象【違反しないためのポイントも解説】
薬機法は、1年に1回程度の改正が繰り返されています。直近では、2021年8月に薬機法が改正されました。つまり、常に最新の薬機法に関してキャッチアップする必要があるということです。 本記事では、2021年8月… -
薬機法の医療機器に関する概要【規制対象と定義】
薬機法とは、医薬品や医療機器等の品質、またそれらの安全性や有効性を確保するための法律のことです。つまり、医療機器に関連する情報を取り扱う際には、薬機法に対する理解を深める必要があります。 本記事では、薬機法… -
薬機法に違反しない化粧品の表現や禁止事項について解説!
消費者の安全性等を守るための薬機法ですが、その中には化粧品も含まれます。したがって、薬機法における化粧品の定義を知っておく必要があると言えるでしょう。 本記事では、薬機法の概要や化粧品の定義、標ぼう可能な効果効能の… -
健康食品と薬機法(旧薬事法)について【違反条件や代替表現例について解説】
薬機法は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器等に関して、有効性や安全性を確保するための法律です。したがって、健康食品が薬機法で直接制限を受けるわけではありません。 しかし、健康食品でありながらも医薬品のよ… -
【2020年9月施工】薬機法の改正まとめ
薬機法は、2014年に薬事法から改正され、広告の表現等でより規制が厳しくなりました。しかし、単にそれだけで薬機法の改正が終わったわけではなく、その後も細かな改正が繰り返し行われています。 そこで本記事では、… -
薬機法(旧:薬事法)のNGワードをチェック!表現や言い換えのコツと注意点を解説
薬機法は、2014年以前は「薬事法」として定められていましたが、改正以降はより定義や取り締まりが厳しくなりました。多くの事業者や広告代理店、アフィリエイターの方々も「どこまで表現して良いか」に頭を悩ませていることも現実で…